医薬品・医療機器の「使用成績調査」「特定使用成績調査」「副作用詳細調査」について
2024年5月10日(金) 製薬・医...
製薬企業等の皆様へ
平素より格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げます。
医薬品・医療機器の「使用成績調査」「特定使用成績調査」「副作用詳細調査」についてはGPSP省令遵守の観点から受託研究契約や覚書を締結する必要があります。
しかし昨年度、未契約の状態で副作用感染症詳細調査を当院医師へ依頼されているものが複数件確認されております。
つきましては上記の調査依頼を医師等へ行う場合は、治験管理室 受託研究窓口までご連絡くださいますようお願い申し上げます。
なおご連絡先の詳細は当院ホームページの「治験管理室」をご覧ください。
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臨床研究部長 松下 茂人